如何区分医疗器械？

国家对医疗器械的管理是基于风险程度来分级的。一类器械风险最低，通过常规管理即可确保安全有效；二类器械风险中等，需要严格控制；而三类器械风险最高，必须采取特别严格的措施才能保障其安全可靠地发挥作用。