仓库温湿度标准是多少?

药品仓库的环境监控分得很细,药品通常放在三种不同的库里。一种是冷库,温度在2到10度;第二种是阴凉库,温度要在20度以下;第三种是常温库,范围在0到30度。不管放哪个库,相对湿度都必须保持在45%到75%这个区间内。

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其实阴凉库和常温库的界限有时挺模糊的,很多GSP合规做得好的企业,为了省事和保险,干脆把常温库也控制在25度以下,毕竟现在夏天热,0-30度上限太高了,药品的稳定性风险大。另外提醒一下,除了温湿度,还有照度和压差这些指标,特别是生物制品在冷库里的温度分布均匀性验证才是大头,光看监控数值达标还不够,前期验证才最麻烦。

原来阴凉库和常温库的区别这么大,一直以为都是常温,没想到药品存储标准这么细致,温湿度控制确实不能马虎。